精選氣壓彈道式體外壓力波治療儀MKYLB-100 秒康沖擊波治療機(jī)
產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)：
1、采用德國(guó)原裝進(jìn)口直流壓縮機(jī)，百年品牌工藝、品質(zhì)精湛保障。
2、直流變頻壓力控制技術(shù)，保障治療過程中壓力實(shí)時(shí)可調(diào)、頻率可調(diào)，提供個(gè)性化治療過程。
3、治療壓力實(shí)時(shí)檢測(cè)裝置，保障沖擊波治療頭壓力穩(wěn)定精準(zhǔn)。
4、操作界面人性化設(shè)計(jì)，主控參數(shù)一鍵設(shè)定、一目了然。
5、主機(jī)外型親民體驗(yàn)感佳，配套臺(tái)車大氣穩(wěn)定可靠。
6、模塊化臺(tái)式設(shè)計(jì)，易于跨科室、跨地域方便使用。
7、主機(jī)主動(dòng)降噪設(shè)計(jì)，治療手柄彈道六孔設(shè)計(jì)，減少噪音產(chǎn)生，呵護(hù)醫(yī)護(hù)人員聽力健康。
8、自動(dòng)排水設(shè)計(jì)，免去人工手動(dòng)維護(hù)。
9、開機(jī)密碼保護(hù)功能，專機(jī)專人專用，避免誤操作風(fēng)險(xiǎn)。
10、手柄采用三級(jí)防震設(shè)計(jì)，采用醫(yī)用納米材料防滑橡膠，減少手柄震感引起治療師手部疲勞。
產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)
1.尺寸、重量
尺寸：500mm（長(zhǎng)）×442mm（寬）×193mm（高）
重量：15.8kg
2.電氣安全
電源：AC 220V 50Hz
輸入功率：150W
熔斷器：3.15A 250V～
防電擊類型：Ι類
防電擊程度：B型
防水等級(jí)：不適用
運(yùn)行模式：間歇加載連續(xù)運(yùn)行
3.工作條件
環(huán)境溫度：＋10℃～＋30℃
相對(duì)濕度：30%～75%
大氣壓力：700hPa～1060hPa
電源：AC 220V 50Hz
使用機(jī)構(gòu)：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)
4.貯存條件
環(huán)境溫度：-40℃～55℃
相對(duì)濕度：不超過90%
大氣壓力：700hPa～1060hPa
無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)
5.主要性能指標(biāo)
工作壓力：150kPa～400kPa
能量密度：0mJ/mm2～0.41mJ/mm2
穿透深度：0mm～26mm
工作頻率：1Hz～16Hz
沖擊次數(shù)：1000次～9000次
治療次數(shù)：2次～5次
治療周期：2天～4天
軟件發(fā)布版本：V1.0
符合以下標(biāo)準(zhǔn)要求：
《GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求》
《YY 0505-2012 醫(yī)用電磁兼容要求》
《YY 0950-2015 氣壓彈道式壓力波治療設(shè)備要求》
GB/T 16886.5-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
GB/T 16886.10-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
在臨床上應(yīng)用于疼痛科、骨科、康復(fù)科、理療科、中醫(yī)科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科等科室，廣泛用于網(wǎng)球肘、跟腱炎、跟腱末端病、髕尖末端病、鈣化性肌腱炎等一系統(tǒng)腱骨結(jié)合處病變和腱病的治療。
已有大量的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)報(bào)道并肯定了這一治療的安全有效，此項(xiàng)技術(shù)目前在國(guó)內(nèi)、外已經(jīng)得到廣泛的應(yīng)用，并取得了一致好評(píng)，因其無創(chuàng)無痛的治療特點(diǎn)，被稱為“不流血的手術(shù)刀”。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：陜西咸藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230021號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證編號(hào)：陜西咸藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20230047號(hào)
醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：陜械注準(zhǔn)20222090012
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)：陜食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220017號(hào)
