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【安全用藥】超10萬只!多家企業(yè)緊急召回不合格口罩!

發(fā)布時間:2021/1/29瀏覽量:3162來源:陜西凱思特電子科技有限公司
濟源市康安衛(wèi)材有限公司報告,由于其生產(chǎn)的一批次一次性使用醫(yī)用口罩口罩帶和通氣阻力不符合規(guī)定,企業(yè)對其主動召回,召回級別為三級。

河南濟源市康安衛(wèi)材有限公司

對一次性使用醫(yī)用口罩主動召回

 

濟源市康安衛(wèi)材有限公司報告,由于其生產(chǎn)的一批次一次性使用醫(yī)用口罩口罩帶和通氣阻力不符合規(guī)定,企業(yè)對其主動召回,召回級別為三級。
召回產(chǎn)品的型號、規(guī)格為平面型、大號;生產(chǎn)批號為20200515,數(shù)量18000個。


 

河南省升元醫(yī)用衛(wèi)材有限公司

對一次性使用醫(yī)用口罩主動召回

河南省升元醫(yī)用衛(wèi)材有限公司報告,由于其生產(chǎn)的一批次一次性使用醫(yī)用口罩口罩帶拉力不符合規(guī)定,企業(yè)對其主動召回,召回級別為三級。
召回產(chǎn)品的型號、規(guī)格為平面型、中號;生產(chǎn)批號為200105,數(shù)量6000個。

 



廣東天啟醫(yī)療科技有限公司

對一次性使用醫(yī)用口罩

(非無菌)產(chǎn)品主動召回

 

廣東天啟醫(yī)療科技有限公司發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品抽樣檢查所檢項目通氣阻力不符合YY/T0969-2013的技術(shù)要求,廣東天啟醫(yī)療科技有限公司決定發(fā)起主動召回。召回級別為三級。
涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格為平面型、耳掛式;生產(chǎn)批號為20200908,數(shù)量80500個。


 

趕緊翻翻看家里囤的口罩

有沒有出自這些企業(yè)

 

最近,全國多地均再次出現(xiàn)疫情

大家都知道

戴好口罩是對自己最基本的保護

但是,市面上的口罩這么多我們應(yīng)該如何挑選辨別呢下面給大家科普科普


通常較為正規(guī)的醫(yī)用外科口罩外包裝上都會標(biāo)注產(chǎn)品注冊號。編號規(guī)則通常為:X械注準(zhǔn)(X是各個省份的簡稱,如鄂、浙、粵之類的)+注冊年份+264(表示屬于二類醫(yī)療器械64分類)+編號。
可通過國家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站來辨別。


1、登陸國家藥品監(jiān)督管理局

http://www.nmpa.gov.cn

 

 

2、點擊醫(yī)療器械查詢,

根據(jù)你買的產(chǎn)地

選擇是國產(chǎn)器械還是進口器械。

 

 

3、輸入注冊證編號

也就是帶有X械注準(zhǔn)+201XXXXXXXX那段。

 

4、根據(jù)產(chǎn)地選擇對應(yīng)的產(chǎn)品。

 

5、點進去主要看兩個地方。

 

第一個是產(chǎn)品名稱。如果顯示是醫(yī)用外科口罩/醫(yī)用防護口罩,那么就可以放心使用,若不含“醫(yī)用外科”字樣,像寫著“一次性無紡布醫(yī)用口罩”、“一次性醫(yī)用口罩”、“普通醫(yī)用口罩”等不含外科字樣的,都不屬于官方推薦的醫(yī)用外科口罩之內(nèi),醫(yī)用不代表外科醫(yī)用。

第二個是生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用防護口罩(KN95/N95)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)是GB19083—2010,醫(yī)用外科口罩標(biāo)準(zhǔn)號是:YY0469-2011,而其他防霧霾標(biāo)準(zhǔn)是GB2626—2006,一般是工業(yè)級防護口罩用它防止飛沫也夠。

來源:中國市場監(jiān)管報、江蘇藥品監(jiān)管

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